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【本期行业：辅助生殖】就辅助生殖行业的行业概况、产业链分析、市场分析、行业重点企业等进行汇总和分析，推出《辅助生殖行业研究报告》。
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摘 要
在当今社会，随着人口老龄化的加速和婚育年龄的不断推迟，不孕不育率逐年攀升，为辅助生殖行业带来了前所未有的发展机遇。据统计，中国辅助生殖市场规模已从2019年的302.8亿元迅速增长至2022年的569.1亿元，并预计将在2025年突破854.3亿元大关。该行业主要分为人工授精（AI）和体外受精（IVF）两大技术类别，其中IVF技术因其高效性而成为主流。尽管中国辅助生殖市场规模庞大，但与发达国家相比，IVF治疗的普及率仍留有巨大的上升空间。
本报告基于详尽的资料分析，全面揭示了辅助生殖行业的现状与未来趋势。当前行业生态中，尽管面临牌照审批严格、医生资源紧张和技术研发难度大等壁垒，但国产化的加速推进与互联网平台的深度融合为行业发展注入了新动力。公立医院依然占据主导地位，然而民营机构正以稳健的步伐崛起。面对高龄患者群体不断扩大的挑战，提升IVF成功率和服务质量已成为行业发展的关键。幸运的是，国家政策的扶持、互联网平台的精准助力以及国产化技术的持续突破，为辅助生殖行业带来了前所未有的活力。目前，丽珠集团、锦欣生殖、贝康医疗等领军企业已在行业中脱颖而出，但要实现更深远的发展，为更多期盼拥有健康宝宝的家庭带去希望，整个行业仍需克服多重挑战。
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1、辅助生殖概述
（一）辅助生殖定义
辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。
辅助生殖权威杂志《Reproductive Biology and Endocrinology》指出，有超过20%的不孕患者，需要借助辅助生殖才能解决生育问题。
（二）辅助生殖技术分类
辅助生殖技术可以分为人工授精（Artificial Insemination，AI） 和体外受精（In Vitro Fertilization，IVF）两个主要类别及其各种衍生技术。
图1 辅助生殖技术分类
资料来源：天马科创投整理
① 人工授精技术
人工授精（AI）是一种体内受精过程，是通过非性交方式使精子进入女性生殖道内，使精卵自然结合达到妊娠的一种辅助生殖技术，适用于精子在女性生殖道内运行障碍及少精症、弱精症。根据精子进入女性体内的方式进行分类，AI包括子宫内授精IUI、阴道内授精IVI、子宫颈内授精ICI、卵泡内授精IFI等。其中，子宫内授精是人工授精的主要类型，是现有的辅助生殖技术中最简单的办法，但效果有限，受孕率较低。
② 体外受精技术
体外受精（IVF），俗称试管婴儿，是现今治疗不育症最有效的辅助生殖技术。一个IVF周期可能需要2-3周，治疗程序一般包括获取卵子、体外受精、胚胎培养和胚胎（受精卵）移植等一系列流程。IVF技术分为三代：第一代体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、第二代胞浆内精子注射（ICSI）、以及第三代植入前基因/遗传学检测（PGT），每一代IVF适用于不同患者。
表1 IVF技术对比
资料来源：弗若斯特沙利文，兴业证券，天马科创投整理
作为目前应用最广泛的辅助生殖技术，体外受精已形成较为完善的检测和治疗操作流程。体外受精前通常要对男女双方进行生殖健康体检，随后治疗周期启动。治疗周期中激素疗程最先发生，主要目的为刺激卵巢，让女方可同时产生多个卵，而非如通常情况下一样每月形成单个。通常在卵巢刺激1-2周后，卵子可被取出，然后在试管中与男方健康精子自然结合或通过ICSI技术与健康精子结合形成受精卵。受精卵在实验室中培育2到6天后会被移植至女方子宫内。有时，医生可能会建议在胚胎移植手术之前进行辅助孵化或者PGT检测。若受精卵移植成功，则将在6至10天左右嵌入子宫内膜，并可以于12至14天检测是否怀孕。
图2 体外受精流程简介
资料来源：弗若斯特沙利文
（三）体外受精流程
① 促排卵及取卵取精
促排卵是指为了有效地采取卵子，使用口服、注射药物等方法促使多个卵子发育成长，也有完全不使用药物，等待卵泡自然发育的方法。
取卵是指以获取卵母细胞为目的的卵泡抽吸术，是体外受精-胚胎移植中至关重要的一环。取卵过程大致可以分为以下步骤，分别是术前注射药物刺激卵泡生长，当卵泡发育至理想大小，医生会使用适当药物诱导排卵并取卵。在取卵阶段，主要耗材为促卵药物、取卵针、取卵液、配子缓冲液、颗粒细胞去除液、卵泡冲洗液等。精液在取卵当天采取。
② 卵子冷冻
冷冻卵子，又称雪藏卵子，即取母体健康时的卵子冷冻，阻止卵子随人体衰老，待想生育时取出冷冻的卵子使用即可。在卵子冷冻阶段，主要耗材为玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液、玻璃化冻存管、冷冻载杆、冷冻管等。
③ 体外受精
体外受精是指将精子和卵子在体外人工控制的环境中完成受精过程的技术。在体外受精阶段，主要耗材为培养用油、精子洗涤液、精子制动液、精子冷冻液、精子密度梯度分离液等。
④胚胎培养
胚胎师通过常规IVF-ET法或ICSI法使卵子受精，并将培育正常受精的卵子发育成胚胎。
⑤胚胎移植/冷冻解冻
胚胎发育到一定阶段后，胚胎师将找出最具潜质进行植入的胚胎，由医生将1-2个胚胎转移到患者子宫内，余下的胚胎将冷冻保存以供未来使用。
（四）辅助生殖技术行业壁垒
① 牌照难以获批，持牌机构中公立占主导
我国所有从事辅助生殖服务的医疗机构都必须获得辅助生殖机构牌照，辅助生殖机构牌照审批标准严格、流程长，并且证书并非一次性获得，获取难度逐级提升。在2010年前后中国辅助生殖机构数量出现一波较大幅度的增长，2016年-2023年，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构从451家增加到602家，中国辅助生殖机构数量逐渐趋于稳定。获批机构以公立医院为主占比90%以上，民营医院不足10%。
图3 中国辅助生殖机构数量
资料来源：卫健委，天马科创投整理
根据《人类辅助生殖技术应用规划测算参考方法》，各省（区、市）增设的辅助生殖机构数量不超过截至2020年底辅助生殖机构总数的15%，按此计算，未来五年新增辅助生殖机构约80个；同时我国辅助生殖机构基本按照每230万-300万人口可设置1个机构，总体来看，辅助生殖牌照增量有限。
② 医生资源稀缺，医疗团队投入大
对于传统的IVF来说，医生、胚胎师的经验和技术水平对于IVF成功率影响极大，医生及其团队根据每名患者情况结合其经验和专业知识制定治疗方案，通常情况下IVF成功率为40%—60%。目前，我国辅助生殖经验丰富的医生较为稀少，且更倾向于在公立大型机构工作，医院建立有影响力的医疗团队需要大量资源投入。
•2020年数据显示在中国深圳地区IVF成功率为53.7%，美国为54.2%。
③ 技术垄断程度高，研发周期较长
我国辅助生殖行业起步较晚，技术积累薄弱，行业亟需发展，以保证更多患者治疗成功。我国辅助生殖试剂及器械进口依赖度高，国内在新技术、领域研发门槛高，通常需要2~3年，而辅助生殖药品研发周期更是长达4~6年，时间成本大。同时研发申报程序繁琐，审批时间较长，自主研发动力不足。
同时随着我国生育年龄的增长，高龄患者逐渐成为辅助生殖治疗的主力，“获卵失败”、“反复种植失败”等问题难以避免，从取卵阶段到移植阶段治疗成功率有下降压力，辅助生殖治疗技术和手段需升级和优化，以满足更多大龄患者治疗需求。
2、产业链分析
图4 辅助生殖行业产业链图谱
资料来源：天马科创投整理
（一）产业链上游
辅助生殖市场上游包括：以实现生殖健康检测为目的的生殖药物、检验试剂、器械供应商。目前，中国辅助生殖行业设备和耗材90%以上依赖进口，包括约40-60个品类。国产耗材主要仅为取卵针，其技术含量低，2017年中国有超过20家厂商获得了注册号。像体外辅助生殖用液，包括卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液等高值耗材和设备几乎完全依赖进口，在国产替代的大趋势下，整体行业潜能有望进一步被激发。
① 辅助生殖医疗器械
在辅助生殖治疗周期的各个步骤中，都涉及了多种品类的医疗器械，按照产品性质，可大致分为液体类和操作类产品。
• 液体类产品主要包括取卵取精、配子处理和培养等步骤中涉及到的取精液、取卵液、培养液、移植液和活检液等产品。
• 操作类产品包括取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿、显微注射显微镜、胚胎培养箱等相关手术器械和专业设备。
目前，我国辅助生殖行业医疗器械的采购以国外企业为主，随着近些年对于辅助生殖行业政策的发布支持，国内相关企业构建研发体系，增大研发投入，逐渐突破了国外企业对于辅助生殖行业医疗器械的垄断地位。
• 国外生产辅助生殖医疗器械的企业有Vitrolife（瑞典）、WilliamA.COOK（澳大利亚）、Cook（美国）、Wallace（英国）、Labotect（德国）等。
• 国内目前涉及到辅助生殖医疗器械的厂商包括有山东威高和力因精准医疗等，主要生产取卵针、胚胎移植导管、培养皿等辅助生殖相关医疗器具和耗材类产品。
表2 辅助生殖医疗器械来源
资料来源：众成医械
② 辅助生殖生物制药
辅助生殖的用药主要作用在促进排卵、诱发排卵、黄体支持。在早期我国辅助生殖药物市场由国外企业垄断，其中默克雪兰诺、默沙东和欧加农等企业竞争优势明显，但价格昂贵。随着我国医药研发和仿制药一致性评价的认可，国内丽珠集团、仙琚制药、金赛药业等企业有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场，加速国产替代进程。
从市场份额来看，默克雪兰诺作为全球唯一一家提供辅助生殖用药全系列产品的公司，市场占有率在50%左右。丽珠医药是国产制药中市占率最高的企业，在国内市场占有率在20%左右。
图5 中国辅助生殖药物市场份额
资料来源：前瞻产业研究院
③ 辅助生殖检测试剂
辅助生殖过程中的检测项目种类繁多，对于检测试剂的种类和数量需求较多。其中，术前检测是辅助生殖治疗检测中重要环节，辅助生殖术前检测主要是针对进行各项妇科内分泌检查，明确患者是否患有其他疾病，检测卵巢的储备和反应能力,最终评估患者是否具备进行辅助生殖治疗的条件，同时依据检查结果制定相应的治疗方案，确保治疗的顺利进行，这一部分费用通常占整体治疗费用的10%左右。
辅助生殖术前检测主要包括孕激素六项的测定、人绒毛膜促性腺激素测定、其他激素测定等项目，目前针对术前检测的试剂我国已实现全面国产化，且国产试剂市场占比较高。
表3 辅助生殖检测试剂类型
资料来源：西南证券
（二）产业链中游
辅助生殖行业中游为女性健康管理类APP和各类辅助生殖咨询APP，“互联网+辅助生殖”模式将线上线下联动深度融合，实现客户精准导流
代表企业主要有美柚、大姨妈、好孕帮、贝贝壳、爱丁医生等，通过经期管理结合推出线上问诊，线下通过医疗服务实体精准获客，帮助不孕不育患者选择辅助生殖医疗服务机构，构成了“互联网+辅助生殖”的主流市场，合计覆盖了全国80家以上的辅助生殖医院，全国400万以上的用户。
表4 辅助生殖互联网软件
资料来源：天马科创投整理
（三）产业链下游
辅助生殖行业下游主要为辅助生殖机构，我国对于辅助生殖机构进行严格监管，辅助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照（人工授精）、试管婴儿牌照、基因筛查/诊断资质（PGD/PGS）等，审批难度逐级递增。其中，试管婴儿、基因筛查/诊断（PGD/PGS）为生殖中心的核心盈利业务，牌照审批受政策严格管控，对医院资质、医生技术有较高要求。
表5 辅助生殖机构资质审批
资料来源：西南证券
2023年，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构为602家，经批准设置人类精子库的医疗机构有29家。总体来看生殖中心机构资质认证难度大，政策护城河深。
3、市场分析
（一）辅助生殖相关政策
辅助生殖行业的健康发展对于我国的人口政策和社会伦理具有重要意义，因此，国家在该领域实施严格的审批和监管政策，2001年国家卫生部颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》，是国家首次正式公布较为系统的辅助生殖技术管理规范，且明确了对辅助生殖机构实行审批制度。随后卫生部、卫健委、国家医保局也都陆续出台相关政策，以规范行业长期稳定发展，辅助生殖的相关政策对于市场发展影响明显，辅助生殖市场前景广阔。
表6 辅助生殖相关政策
资料来源：前瞻研究院
2024年来，地方政府在将辅助生殖医疗项目纳入医疗保险体系方面的步伐显著加快。继北京于2023年7月1日率先将若干辅助生殖医疗服务纳入医疗保险覆盖范围后，多个省市纷纷调整了他们的医疗保险政策。据最新统计，已有10个省市的部分辅助生殖医疗服务被纳入医保范畴，其中8个地区是在2024年宣布这一政策。总体来看，对于辅助生殖医疗补助推进空间较大，这也可以推动辅助生殖行业市场的发展。
图6 我国各省市辅助医疗纳入医保情况
资料来源：招银国际环球市场
（二）辅助生殖市场痛点
① 人口问题日益严峻
随着人口问题日益严峻，国家辅助生殖领域政策倾斜明显，行业快速发展。2021年5月11日，国家统计局公布第七次全国人口普查主要数据结果：2020年全国人口总数达到14.12亿人，十年间复合年增长率约为1%；2020全年出生人口1200万人，人口出生率为8.50‰。截止到2023年末最新数据，2023年末全国人口14.09亿人，比2022年末减少208万人。全年出生人口902万人（2022年956万人），人口出生率为6.39‰（2022年6.77‰），出生人口数量连续三年滑落，出生率为1952年该数据公布以来最低；死亡人口1110万人（2022年1041万），人口死亡率为7.87‰（2022年7.37‰）；人口自然增长率为-1.48‰（2022年为-0.60‰）。
图7 中国人口数量及增速
资料来源：国家统计局，天马科创投整理
与此同时，随着中国人口预期寿命的延长，中国正迅速进入老龄化社会。从2019年到2023年，中国人口老龄化加剧，65岁以上人口的复合年增长率为5.35%。2023年65岁以上的人口约为2.16亿，65岁以上的人口数量增长速度迅猛，并预计在未来继续保持增长势头。
图8 中国人口老龄化趋势
资料来源：国家统计局，天马科创投整理
可以预见的是，如果维持现在的生育趋势，未来几年我国的主力生育人口将进一步减少，出生人口将继续面临持续下滑压力。为了缓解出生率的下滑态势和我国老龄化问题，国家人口政策逐步放开：从2015年“双独二胎”政策到2021年5月提出的“三胎”政策，鼓励生育的人口政策极大利好辅助生殖行业。
②婚育年龄推迟导致不孕不育率增加
随着社会观念的变化和经济压力的上升，我国达到适婚年龄人群的结婚意愿有所下降。国家统计局的数据显示，1990年，我国男性和女性的初婚年龄平均为23.59岁和22.15岁，而到了2020年，这两个数字分别上升至29.38岁和27.95岁。这种晚婚现象也导致了晚育的趋势，女性平均生育年龄从2000年的25.8岁延后至2020年的29.7岁。
图9 我国初婚及生育年龄情况
资料来源：国家统计局，天马科创投整理
随着年龄的增长，不孕不育的风险也随之升高，晚婚晚育现象可能加剧了这一比率的上升。根据国家统计局2021年的数据，我国育龄女性中，大约每5到8人中就有1人，即12-18%，遭受着不孕不育的问题。同时基于中国庞大的人口规模导致了其育龄人群数量庞大，我国不孕不育率已从2007年的12%上升至2020年的18%，远高于全球患病水平。
图10 我国女性、男性不孕不育率与年龄关系
资料来源：Epidemiology of infertility in China: a population-based study
（三）辅助生殖市场规模
2019-2022年，我国辅助生殖市场规模从302.8亿元增至569.1亿元，复合增速为23.4%；预测2025年我国辅助生殖市场将增长至854.3亿元，2022-2025年间复合增速为14.5%，增长空间巨大。
图11 辅助生殖市场规模及增速预测
资料来源：华福证券
根据沙利文的分析报告，2019年，中国体外受精（IVF）治疗的周期数高达718,200例，自2014年起至2019年，CAGR达到了13.0%，展望未来，预计从2022年到2027年，年增长率将维持在7.1%。在全球范围内，中国的IVF治疗周期数量排名第一，但IVF治疗的普及率仍有较大的提升空间。沙利文的数据显示，2022年，中国每百万名育龄妇女中接受IVF治疗的人数为3,773人，与美国同期相比，这一比例仅为65%，这一数据不仅显示了中国IVF技术的潜在增长空间，也预示着未来在普及率方面有着巨大的提升潜力。
图12 我国IVF治疗周期和渗透率
资料来源：锦欣生殖、爱维艾夫
4、重点企业
（一）丽珠集团
丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，1993年A股上市，是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，90年代初期开始进入辅助生殖专科领域。2023年度，公司营业收入124.3亿元，净利润19.54亿元，研发投入12.35亿元，占营业收入的9.94%。
辅助生殖用药中的促性激素为丽珠集团在化学制剂领域的另一重要组成部分，亮丙瑞林微球为促性激素板块中的重磅品种，2022年销售额超10亿。2023年，促性激素板块收入同比增长6.8%，占公司总营收比重为22.3%。
图13 丽珠集团促性激素产品
资料来源：丽珠集团年报、天马科创投整理
丽珠在促性激素领域有多款产品，主要用于辅助生殖和妇科疾病领域，除去瑞林类微球高端制剂，还有醋酸西曲瑞克、尿促卵泡素、尿促性素、和绒促性素在售。2021年，性激素及生殖系统调节剂的主要销售终端的70%在中国公立医疗机构；其中，TOP5药企占据超60%的市场，其中4家为全球性跨国药企，丽珠作为5家中唯一一家中国药企，市占份额坚守TOP3，稳定保持在10%以上。
图14 丽珠集团核心产品
资料来源：丽珠集团官网
（二）锦欣生殖
锦欣生殖在2003年成立，由来自前身公司锦欣集团的医生及管理人员组成团队成立锦江生殖中心，提供AIH、辅助生殖服务及相关治疗，于2019年在港股市场上市。公司旗下的医疗机构已遍布国内成都、深圳、香港、武汉、昆明等地以及海外的美国和老挝，作为亚洲第一家专业化辅助生殖服务的上市公司，公司位居非国有辅助生殖服务机构市占率榜首。公司2021年共进行IVF取卵周期27354个，在四川省、深圳市及美国西海岸的辅助生殖服务市场中均排名第一。
图15 锦欣生殖营收情况
资料来源：锦欣生殖年报、天马科创投整理
（三）贝康医疗
苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年，2021年在港股上市，成为港交所辅助生殖基因检测第一股，贝康医疗专注于生育健康提供高品质的医疗产品。贝康医疗凭借在PGT领域建立的先发优势，公司自我定位中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台。
公司的产品布局已经覆盖辅助生殖基因诊断上下游：即试剂、仪器、解决方案。公司坚持研发、注册和销售的产业化道路，核心产品是全生命周期的基因检测产品试剂盒（覆盖孕前、产前、新生儿阶段）。其中，公司自主研发的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体（一种常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病），是首个也是目前唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。贝康医疗医疗产品在全球范围内获得70多张注册证，销售覆盖全球超过60个国家的900多家辅助生殖机构。
图16 贝康医疗核心产品
资料来源：贝康医疗官网
表7 贝康医疗融资历史
资料来源：天马科创投整理
2023年贝康医疗实现营收2.08亿元，同比增长约48%，2020—2023年间CAGR为37%，实现营收快速增长。营收增加主要由于PGT试剂盒销售的稳步增长，超低温储存设备及智能液氮罐的销售增长；及胚胎培养箱与培养液等耗材销售的收入增长。2023年贝康医疗毛利为人民币9135.1万元，同比增长约53%，净利润亏损1.94亿元，2020—2024年期间持续亏损，主要是由于持续研发投入，加大行业准入壁垒，期间研发投入占营业收入平均为64%。
图17 贝康医疗营收数据
资料来源：贝康医疗年报、天马科创投整理
（四）韦拓生物
韦拓生物成立于2015年，专注于辅助生殖技术领域，致力于为辅助生殖领域提供前沿技术及为全球辅助生殖实验室提供一体化解决方案，业务范围包括取卵、冷冻培养以及胚胎移植相关产品的研发、制造、销售和技术支持，目前已在欧美及亚太等国家及地区建立了销售网络，初步完成公司的全球化布局，产品制造与技术支持的一站式服务平台初见雏形。
到2024年，韦拓生物产品线覆盖玻璃化冷冻液、精子处理、胚胎培养和取卵过程等方面。其中玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液和配子缓冲液获得中国NMPA三类注册证，并且均为首款获批的同类型国产试剂，打破了国外品牌在辅助生殖实验室的关键技术的长期垄断。
图18 韦拓生物核心产品
资料来源：韦拓生物官网
表8 韦拓生物融资历史
资料来源：天马科创投整理
（五）艾伟孚
成都艾伟孚生物科技有限公司成立于2017年，专注于辅助生殖全系培养用液和智能自动化核心装备，拥有国际一流的研发及生产平台。艾伟孚产品基本覆盖辅助生殖全过程所需产品，包括精子活力液、洗精梯度分离液、全程胚胎培养液、玻璃化冷冻液、AI时差培养箱和自动备液系统等全套辅助生育系列产品。
图19 艾伟孚核心产品
资料来源：艾伟孚官网
表9 艾伟孚融资历史
资料来源：天马科创投整理
（六）Overture Life
Overture Life于2017年在西班牙成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，其使命是将辅助生殖过程自动化及提供无创胚胎选择以改善体外受精妊娠。公司当前主要产品是NaturaLife和Metabolomics，NaturaLife是一款于2019年11月推出的医疗设备，其定位是“装在盒子里的胚胎实验室”。它可以按照标准化的最佳实践自动化流程进行无创胚胎检测、卵子冷冻和胚胎玻璃化冷冻。
图20 Overture Life核心产品
资料来源：Overture Life官网
表10 Overture Life融资历史
资料来源：天马科创投整理
近年来，各类数据显示我国出生率连续下滑，老龄化程度加剧，不孕不育率增长，人口问题迫在眉睫。对于生育问题的讨论一直延续，辅助生殖作为运用现代医疗技术缓解人口问题的潜在手段，一时间需求激增，其发展和前景持续被关注和讨论。一系列辅助生殖相关政策、技术规范、临床指南和专家共识相继出台，推动了辅助生殖健康领域的发展。所以在未来，随着生殖健康检测技术的进步和人口出生缺陷防控意识的加深，在多方面因素推动下，生殖健康检测市场具有极大前景。
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